閩政通APP福建省疾控中心承接的首個兒童Ⅲ期疫苗臨床試驗項目在泉州試驗現(xiàn)場啟動！
2024年12月6日，福建省疾病預防控制中心承接的首個兒童Ⅲ期疫苗臨床試驗項目（二價腸道病毒滅活疫苗（Vero細胞）Ⅲ期臨床試驗）啟動會暨研究者培訓班在泉州市順利召開，申辦方代表、項目組長單位（云南省疾控中心）專家，省、市項目研究人員，相關協(xié)作醫(yī)院、相關區(qū)（市）疾控中心及街道衛(wèi)生服務中心（衛(wèi)生院）有關工作人員參加了啟動會。會議由省疾控中心副主任褚曉凌主持，省疾控中心主任鄭奎城、泉州市衛(wèi)健委副主任（疾控局局長）陳秋婷、北京科興中維生物技術有限公司總經(jīng)理高強、泉州市疾控中心（市衛(wèi)監(jiān)所）主任（所長）王偉明出席啟動會并分別致辭。
啟動會上，鄭奎城主任指出，研究者要提高認識、強化培訓、嚴格遵守《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）、《疫苗臨床試驗技術指導原則》、《疫苗臨床試驗質(zhì)量管理指導原則》和標準操作規(guī)程（SOP）等法律法規(guī)要求，切實保護好參與者合法權益和安全，確保研究數(shù)據(jù)和結果科學、真實、可靠。
陳秋婷副主任（局長）、王偉明主任（所長）分別發(fā)言，他們表示泉州市疾控中心（市衛(wèi)監(jiān)所）首次承接兒童Ⅲ期疫苗臨床試驗項目，意義重大，將始終把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，加強組織管理，嚴格遵守GCP，按照試驗方案和SOP開展項目工作，保質(zhì)保量完成目標任務，為項目提供科學準確的試驗數(shù)據(jù)。
啟動會當天，省疾控中心項目主要研究者張冬娟、參研人員李俊榮副主任醫(yī)師、黃麗芳副主任醫(yī)師及申辦方臨床研發(fā)中心臨床運營總監(jiān)胡苑笙分別就研究方案、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）、病例監(jiān)測流程和要求、試驗疫苗等內(nèi)容進行培訓，云南省疾病預防控制中心疫苗臨床試驗倫理委員會主任楊海濤分享疫苗臨床試驗現(xiàn)場實施與管理的實踐經(jīng)驗。此外，還組織開展現(xiàn)場實施各流程模擬演練，為確保項目高質(zhì)量開展奠定良好的基礎。同時，鄭奎城主任一行赴試驗現(xiàn)場泉州市疾控中心進行現(xiàn)場指導。
本項目的開展將進一步提升我省疫苗臨床試驗技能和科研水平。
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